მეწარმე, რომელიც გადაწყვეტს დაინიშნოს წამლის რეცეპტით წარმოება, არ შეუძლია სპეციალური ნებართვის გარეშე - ლიცენზიის გარეშე, რომელიც მას საშუალებას მისცემს დაკავდეს ფარმაცევტული საქმიანობით.
Ეს აუცილებელია
- - შენობა;
- - დოკუმენტაცია;
- - პერსონალი.
ინსტრუქციები
Ნაბიჯი 1
ფარმაცევტული ლიცენზიის მისაღებად გთხოვთ შეასრულოთ ლიცენზიის მისაღებად საჭირო პირობები. შეიძინეთ ან იქირავეთ შენობა და აღჭურვილობა თქვენი კომპანიისთვის ფარმაცევტული საქმიანობის განსახორციელებლად.
ნაბიჯი 2
თუ რეცეპტით გაცემულ წამლებს აწარმოებთ - მიჰყევით წესებს, რომლებიც დამტკიცებულია "მედიკამენტების შესახებ" კანონის მე -17 მუხლის შესაბამისად. თუ აფთიაქების საშუალებით აპირებთ მედიკამენტების გაყიდვას, დარწმუნდით, რომ გაცვეთილი მედიკამენტები არ იყიდება. ყალბი წამლები (ყალბი), ვადაგასული წამლები. თუ ასეთი წამლები იპოვნეთ, გაანადგურეთ ისინი.
ნაბიჯი 3
დარწმუნდით, რომ თქვენს თანამშრომლებს აქვთ საშუალო ან უნივერსიტეტის დიპლომი ფარმაცევტიკაში და არიან სერტიფიცირებულნი, როგორც სპეციალისტები. უზრუნველყეთ თქვენი თანამშრომლების პროფესიული განვითარება ხუთ წელიწადში ერთხელ მაინც.
ნაბიჯი 4
ასევე, თუ თქვენ ხართ ლიცენზიის მაძიებლის მენეჯერი და თქვენი საქმიანობა პირდაპირ კავშირშია წამლების წარმოებას, შეძენას, შენახვას, რეალიზაციასა და განკარგვას, თქვენ უნდა გქონდეთ უმაღლესი განათლება ფარმაცევტულ სფეროში. გარდა ამისა, თქვენ უნდა მუშაობდეთ თქვენს სპეციალობაში მინიმუმ სამი წლის განმავლობაში.
ნაბიჯი 5
თუ ყველა საჭირო მოთხოვნას აკმაყოფილებთ, Roszdravnadzor- ს ან მის უახლოეს განყოფილებას წარუდგინეთ განცხადება ფარმაცევტული ლიცენზიის მისაღებად. თქვენს განცხადებას დაურთეთ შემდეგი დოკუმენტები:
- თქვენი აფთიაქის შემადგენელი დოკუმენტების ასლები;
- დოკუმენტები, რომლებიც ადასტურებენ სახელმწიფო ბაჟის გადახდას 300 მანეთის ოდენობით, ლიცენზიის მისაღებად განაცხადის განხილვისთვის;
- თქვენი სააფთიაქო შენობის საიჯარო ხელშეკრულებები სანიტარიულ და ეპიდემიოლოგიურ დასკვნასთან, შენობის სანიტარიული სტანდარტების მოთხოვნებთან შესაბამისობის შესახებ;
- საშუალო ან უმაღლესი განათლების შესახებ დოკუმენტები, სპეციალისტის სერთიფიკატები, სპეციალობის სამუშაო გამოცდილების დოკუმენტები (თქვენ და თქვენი თანამშრომლები).
ნაბიჯი 6
გთხოვთ, ნოტარიუსის მიერ დამოწმებული დოკუმენტების ასლები დედანთან ერთად წარადგინოთ. დოკუმენტების თქვენთვის ჩაბარებიდან ხუთი დღის განმავლობაში, თუ ყველაფერი სწორად გაკეთდა, თქვენს ხელშია გექნებათ ფარმაცევტული ლიცენზია. თავად ლიცენზიისთვის გადაიხადეთ 1000 მანეთი.
